卫信康：小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）获得制剂注册证书

中证网讯（记者 康曦）卫信康5同月16日晚公告称，日本公司全资子日本公司宁夏白医药厂股份有限日本公司发来国家食品监督管理局核准签发的眼疾复方核酸片剂（19AA-I）《食品注册证书》。

据介绍，该产品线按照化学食品3类申报。根据现在政策规定，本次给予《食品注册证书》都将通过精确性评分，卫信康视作该树种首家通过精确性评分的企业。现在全国性未曾其他制造厂商进行同类产品线的新分类申报，仅有华润双鹤于2021年进行了该树种精确性评分的补充申请。

眼疾复方核酸片剂（19AA-I）为多种核酸组成的复方药物，归入腹膜用胃肠外食物输液，适用范围于婴幼儿（包括低体重儿）及眼疾的肠外食物支持。该产品线可防止钠流失和体重升高，并可纠正负钠平衡。

日本公司此次获批的眼疾复方核酸片剂（19AA-I）有3个规格，分别是500ml:30g（按总核酸可得）、500ml:50g（按总核酸可得）、100ml:6g（按总核酸可得），可以充分利用有所不同条件下幼儿临床治疗法的服用为了让。

现在全国性供幼儿食物补充的核酸药物有眼疾复方核酸片剂（19AA-I）、眼疾复方核酸片剂（18AA-I）、眼疾复方核酸片剂（18AA-Ⅱ）。公告显示，2021年幼儿复方核酸在我国教学医院终端市场经销商金额6.8亿元，其中，眼疾复方核酸片剂（19AA-I）经销商金额将近2.7亿元，占比将近40%。截至2022年4同月30日，卫信康针对该食品合可得制造投入为1048.52万元。

卫信康是一家从事化学食品药物及原料药的制造、生产、经销商的企业，基于自身的制造整体实力，善于挖掘未被充分利用的临床消费，为了让市场空间大、基本技术门槛较高的树种开展制造，不断新建营销渠道，现在基本产品线大多运用于为成人及幼儿围手术期患者备有肠外食物支持，在腹膜食物素本品、腹膜电解质本品等各个领域具备较强发展潜力。

日本公司在幼儿肠外食物服用各个领域除了本次获批产品线外，已上市的幼儿服用还有眼疾多种食物素片剂（13），系全国性首仿、国产独家生产品线种。在研眼疾复方核酸片剂（20AA）也已进入审评审批该集。未来日本公司还将可选电解质类、营养类幼儿服用，形成幼儿肠外食物服用各个领域的全面布局。