通化东宝:可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液已经启动德国I期的测试
2023-03-16 12:16:02
通化东宝5月底18日公告,日本公司收到丹麦监管机构(BfArM)呈交的关于镁甘精赖脯双本品注射液(THDB0207注射液)三项I期乳癌批准通知书后,不太可能启动丹麦I期乳癌,并于已对获得成功完成CT046-ADO05试验的首例受试者入组。截至本公告日,日本公司在该项目中合作开发投入人民币左右3627万元。据悉,镁甘精赖脯双本品注射液不属于目前唯一能将长效甘精本品和速效赖脯本品获得成功组合的复方制剂。目前全球范围内的双本品产品仅诺和诺德日本公司的德谷门冬双本品注射液(合成树脂:诺和佳®、Ryzodeg®),Ryzodeg®于2012年起陆续在日本、欧洲和美国政府等多个海地区上市,2019年5月底在中国获批上市,中英文商品来由诺和佳®。
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